2016年2月中旬，國(guó)務(wù)院部署了《推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí) 更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長(zhǎng)》政策，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，出臺(tái)了促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥物審評(píng)與審批的新舉措，規(guī)定對(duì)“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥、列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的新藥”等7大類注冊(cè)申請(qǐng)；具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的、治療病毒性肝炎等適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)，這必將有力推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
樂(lè)復(fù)能是杰華生物采用獨(dú)創(chuàng)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)研制的治療病毒性肝炎、惡性腫瘤等人類重大疾病的生物藥，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并獲得國(guó)家“十一五”、“十二五”“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”的專項(xiàng)支持。樂(lè)復(fù)能治療慢性乙型肝炎療效顯著，具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，在樂(lè)復(fù)能治療慢性乙肝的審評(píng)和審批過(guò)程中得到了有關(guān)部門的大力支持，目前正處在申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批文階段。
現(xiàn)在杰華生物正全力進(jìn)行生產(chǎn)基地的建設(shè)，力爭(zhēng)早日將這創(chuàng)新生物藥推向市場(chǎng)，更好地服務(wù)于乙肝患者。
參考資料：
中國(guó)政府網(wǎng)：部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí) 更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長(zhǎng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)：總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)
