樂復能作為杰華生物擁有完全自主知識產權的原創(chuàng)新藥，按照國家生物制品注冊一類新藥進行申報，根據《藥品注冊管理辦法》第四章第二節(jié)第五十七條的規(guī)定，在上市申請時必須向“中國食品藥品檢定研究院”報送制備標準品的原材料及有關標準物質的研究資料。杰華生物從嚴謹、科學、規(guī)范和高標準要求的角度出發(fā)，與“中國食品藥品檢定研究院”共同完成了樂復能抗病毒活性標準品的配方研究、制備和標定等工作，正在對數據進行歸納和統(tǒng)計。該項工作的順利完成，為樂復能上市申報提供了有利保障。
