杰華青島備戰(zhàn)國家GMP認(rèn)證和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
2017-03-03
杰華青島生產(chǎn)基地自2016年7月正式開始“樂復(fù)能”的試生產(chǎn)后，順利完成了生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移和國家規(guī)定要求的工業(yè)化生產(chǎn)所需批次半成品和成品生產(chǎn)，所生產(chǎn)的“樂復(fù)能”原液和成品均質(zhì)量穩(wěn)定，各項(xiàng)規(guī)定指標(biāo)檢測合格，符合國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。2017年2月3日（正月初七）上班后，全體員工很快調(diào)整心態(tài)，按照國家GMP認(rèn)證要求，有序進(jìn)入不間斷的滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)，加深對生產(chǎn)流程SOP的了解和熟悉。目前，杰華青島生產(chǎn)基地已經(jīng)在硬件和人員、運(yùn)轉(zhuǎn)等軟件環(huán)節(jié)做好了充分準(zhǔn)備，全體員工充滿信心，以飽滿的精神狀態(tài)和良好的工作狀態(tài)，迎接國家食藥監(jiān)總局（CFDA）即將進(jìn)行的GMP認(rèn)證和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，完成“樂復(fù)能”獲取新藥證書及生產(chǎn)批文，進(jìn)入正式生產(chǎn)的最后一個(gè)法定程序。
