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樂復(fù)能治療結(jié)直腸癌臨床研究達到零失訪率
2013-03-28
        開展近兩年的樂復(fù)能治療晚期結(jié)直腸癌臨床研究項目已進入生存期隨訪尾聲。截至2013年3月,在參研單位和研究人員共同努力下,所有死亡患者均隨訪到了確切的生存時間,標志著實現(xiàn)了生存期隨訪零失訪率。零失訪率不僅意味著該臨床研究完成的水準較高、獲得了可信的臨床數(shù)據(jù),也體現(xiàn)了參與臨床研究的受試者對樂復(fù)能藥物的認可,更表現(xiàn)了受試者對樂復(fù)能研究工作的支持。
        眾所周知,單從脫落率或失訪率來說,在臨床研究中如果將脫落率或失訪率控制在20%以內(nèi)即符合臨床研究的合格標準,如果脫落率或失訪率控制在10%以內(nèi)就可稱之為一個高質(zhì)量的臨床研究。在臨床研究中,受試者依從和配合問題一直是困擾所有研究人員的難題。由于癌癥藥物多是將總生存期改善(Overall Survival ,OS)作為最重要的評價指標,使得該問題在癌癥藥物的臨床研究中顯得更為突出和棘手,幾乎成為首要攻克的難關(guān)。
        本次臨床研究中入組的100多例患者遍及全國各地。研究人員通過電話、郵件、實地走訪等多種方式將失訪患者逐一找回,使失訪率從最高時的17%最終降到0%,為整個項目獲得可靠的研究結(jié)果打下了堅實的基礎(chǔ)。
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