2010年3月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準由杰華生物自主研發(fā)的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液（樂復能）進入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗（批件號：2010L00921）。
樂復能Ⅰ期臨床試驗結果表明，本品能穩(wěn)定或縮小晚期胰腺癌患者瘤體大小，止痛效果明顯，受試者臨床獲益顯著。不良反應與α干擾素一致，主要表現(xiàn)為發(fā)熱等“流感樣”癥狀及一過性骨髓抑制。不良反應程度為輕中度，短時間停藥即可恢復。同時，試驗還觀察到本品對乙型肝炎病毒（HBV）突出的治療效果。僅經過一個多月治療，伴有HBV感染腫瘤患者的血清HBV拷貝數(shù)和S抗原滴度大幅度下降。
上述Ⅰ期臨床試驗結果為即將進行的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗提供了依據。鑒于本品對晚期胰腺癌的顯著療效，Ⅱ/Ⅲ期抗腫瘤的臨床試驗擬首先以晚期胰腺癌為適應癥，并在今后擇機開展針對其他瘤種的臨床試驗。
目前，湖南中南大學湘雅醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院開始接受胰腺癌患者和乙肝患者的臨床試驗入組報名，患者可登陸杰華網站招募頁面或撥打醫(yī)院電話進行咨詢報名。
